من به عنوان یک تأمین کننده فصلی از کپسول های ژلاتین ، من هیجان زده ام که شما را در یک سفر دقیق از طریق فرآیند تولید این اجزای ضروری دارویی و مغذی انجام می دهم. کپسول های ژلاتین به دلیل تطبیق پذیری ، ایمنی و سهولت مصرف در صنعت به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند. در این وبلاگ ، ما در هر مرحله از فرآیند تولید ، از انتخاب مواد اولیه گرفته تا محصول نهایی ، بررسی خواهیم کرد.
انتخاب مواد اولیه
اولین و مهمترین مرحله در ساخت کپسول های ژلاتین ، انتخاب مواد اولیه با کیفیت بالا است. ژلاتین ، ماده اصلی ، از کلاژن ، پروتئینی موجود در پوست ، استخوان ها و بافت های همبند حیوانات حاصل می شود. دو نوع اصلی ژلاتین در ساخت کپسول استفاده می شود: گاو (از گاوها) و گوشت خوک (از خوک ها). انتخاب ژلاتین به عوامل مختلفی از جمله بازار هدف ، ترجیحات مذهبی و فرهنگی و الزامات نظارتی بستگی دارد.
علاوه بر ژلاتین ، سایر مواد اولیه مانند پلاستیک سازها ، رنگرها و opacifiers ممکن است برای بهبود خصوصیات فیزیکی و ظاهر کپسول ها به فرمولاسیون اضافه شوند. پلاستیک سازها مانند گلیسیرین یا سوربیتول برای افزایش انعطاف پذیری و دوام کپسول ها استفاده می شوند. رنگ ها و opacifiers اضافه می شوند تا یک رنگ یا کدورت خاص به کپسول ها ارائه دهند ، که می تواند به شناسایی محصول و تمایز کمک کند.
تهیه ژل
پس از انتخاب مواد اولیه ، مرحله بعدی تهیه ژل است. ژل به طور معمول با حل شدن ژلاتین در آب در دمای خاص و pH تهیه می شود. دما و pH با دقت کنترل می شود تا اطمینان حاصل شود که ژلاتین به طور کامل حل شده است و ژل حاصل از ویسکوزیته و قوام مورد نظر دارد.
در طی فرآیند آماده سازی ژل ، سایر مواد افزودنی مانند پلاستیک سازها ، رنگرها و opacifiers نیز به ژل اضافه می شوند. این مواد افزودنی کاملاً با ژل مخلوط می شوند تا از توزیع همگن در سراسر ژل اطمینان حاصل شود. سپس ژل مجاز به خنک شدن و تنظیم است و یک توده نیمه جامد را تشکیل می دهد.
قالب کپسول
مرحله بعدی در فرآیند تولید ، قالب کپسول است. دو نوع اصلی از روش قالب گیری کپسول وجود دارد: قالب گیری DIP و قالب های چرخشی.
قال
قالب گیری DIP روش سنتی تولید کپسول است. در این روش ، پین های استیل ضد زنگ در محلول ژلاتین فرو می روند تا پوسته های کپسول را تشکیل دهند. سپس پین ها از محلول خارج می شوند و اجازه می دهند خشک شوند. سپس پوسته های کپسول خشک شده از پین ها جدا شده و به طول مورد نظر بریده می شوند.
قالبهای چرخشی
Rotary Die Die یک روش مدرن تر و کارآمدتر برای تولید کپسول است. در این روش ، محلول ژلاتین در یک قالب چرخان تغذیه می شود که پوسته های کپسول را تشکیل می دهد. سپس پوسته های کپسول از قالب بیرون می آیند و خشک می شوند. سپس پوسته های کپسول خشک شده به طول مورد نظر بریده می شوند.
پر کردن کپسول
پس از قالب گیری پوسته های کپسول ، مرحله بعدی پر کردن آنها با محتوای مورد نظر است. فرآیند پر کردن می تواند به صورت دستی یا با استفاده از دستگاه های پر کردن خودکار انجام شود.
پر کردن دستی
پر کردن دستی به طور معمول برای تولید در مقیاس کوچک یا برای پر کردن کپسول ها با محتوای تخصصی یا ظریف استفاده می شود. در این روش ، پوسته های کپسول روی یک سینی پر کننده قرار می گیرند و محتویات با استفاده از یک ابزار پر کردن به صورت دستی در کپسول ها پر می شوند.
پر کردن خودکار
پر کردن خودکار رایج ترین روش پر کردن کپسول در تولید در مقیاس بزرگ است. در این روش ، پوسته های کپسول در یک دستگاه پر کننده خودکار تغذیه می شوند که آنها را با محتوای مورد نظر پر می کند. دستگاه پر کردن را می توان برای پر کردن کپسول ها با مقدار خاصی از محتویات برنامه ریزی کرد و از دوز دقیق آن اطمینان حاصل کرد.
مهر و موم کپسول
پس از پر شدن کپسول ها ، مرحله بعدی مهر و موم آنها است. فرآیند آب بندی به طور معمول با استفاده از یک روش حرارتی یا یک روش کشویی باند انجام می شود.
مهر و موم حرارتی
آب بندی حرارتی متداول ترین روش آب بندی کپسول است. در این روش ، پوسته های کپسول به دمای خاصی گرم می شوند که باعث می شود ژلاتین ذوب و کپسول ها را آب کند. سپس کپسول های داده شده با گرما برای هرگونه نقص خنک و مورد بازرسی قرار می گیرند.
مهر و موم شدن باند
آب بندی باند یک روش کمتر متداول برای آب بندی کپسول است. در این روش ، باند ژلاتین در اطراف مفصل بین دو نیمه کپسول اعمال می شود که کپسول ها را مهر می کند. کپسول های بسته بندی شده باند سپس برای هرگونه نقص خشک و مورد بازرسی قرار می گیرند.
بازرسی کپسول
پس از بسته شدن کپسول ها ، مرحله بعدی بازرسی از آنها برای هرگونه نقص است. روند بازرسی به طور معمول شامل بازرسی بصری ، بررسی وزن و بررسی بعدی است.
بازرسی بصری
بازرسی بصری متداول ترین روش بازرسی کپسول است. در این روش ، کپسول ها از نظر بصری برای هرگونه نقص مانند ترک ، سوراخ یا ناهنجاری ها مورد بازرسی قرار می گیرند. هر کپسول معیوب از خط تولید خارج می شود.
بررسی وزن
بررسی وزن یکی دیگر از روشهای مهم بازرسی کپسول است. در این روش ، کپسول ها وزن می شوند تا اطمینان حاصل کنند که آنها حاوی مقدار صحیح محتویات هستند. هر کپسولی که کم وزن یا اضافه وزن دارند از خط تولید خارج می شوند.
بررسی بعدی
بررسی بعدی نیز یک روش مهم بازرسی کپسول است. در این روش ، کپسول ها اندازه گیری می شوند تا از ابعاد صحیح برخوردار باشند. هر کپسولی که خارج از ابعاد مشخص شده باشد از خط تولید خارج می شوند.
بسته بندی
مرحله آخر در فرآیند تولید ، بسته بندی است. کپسول ها به طور معمول در بسته های تاول ، بطری ها یا انواع دیگر ظروف بسته بندی می شوند. این بسته بندی برای محافظت از کپسول ها در برابر رطوبت ، نور و سایر عوامل محیطی که می تواند بر کیفیت و ثبات آنها تأثیر بگذارد ، طراحی شده است.
مواد بسته بندی مورد استفاده برای کپسول ها به طور معمول از مواد با کیفیت بالا مانند پلاستیک ، شیشه یا آلومینیوم ساخته شده اند. مواد بسته بندی با دقت انتخاب می شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها با کپسول ها سازگار هستند و از محافظت کافی برخوردار هستند.
پایان
در نتیجه ، فرآیند تولید کپسول های ژلاتین یک فرآیند پیچیده و دقیق است که نیاز به کنترل دقیق و توجه به جزئیات دارد. از انتخاب مواد اولیه گرفته تا بسته بندی نهایی ، هر مرحله از فرآیند تولید برای اطمینان از کیفیت و ایمنی کپسول ها بسیار مهم است.
به عنوان تأمین کنندهکپسول های ژلاتین خالی سخت، ما متعهد هستیم کپسول های ژلاتین با کیفیت بالا را که نیازها و نیازهای خاص آنها را برآورده می کند ، به مشتریان خود ارائه دهیم. اگر علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد محصولات ما هستید یا در صورت داشتن هرگونه سؤال یا نگرانی ، لطفاً با ما تماس بگیرید. ما مشتاقانه منتظر همکاری با شما هستیم و به شما در یافتن کپسول های ژلاتین مناسب برای برنامه خود کمک می کنیم.
منابع
- [1] کپسول های دارویی: فناوری ، علوم و ساخت ، چاپ دوم ، ویرایش شده توسط پاتریک کلمبو ، ژان میشل لروکس و جوزپه پوگلیسی.
- [2] کتابچه راهنمای داروهای دارویی ، چاپ هفتم ، ویرایش شده توسط Raymond C. Rowe ، Paul J. Sheskey و Marian E. Quinn.
- [3] تئوری و عمل داروخانه صنعتی ، چاپ چهارم ، توسط لئون لاچمن ، هربرت A. لیبرمن و جوزف ال کانیگ.
